在當前社會對減肥話題高度關(guān)注的背景下，“以瘦為美”的觀念似乎仍未降溫。據(jù)一位知情人士向《21世紀經(jīng)濟報道》透露，馬來西亞留學(xué)申請者在入境體檢時，若血糖水平偏高可能會被拒絕通行。

針對這一現(xiàn)象，21世紀經(jīng)濟報道記者咨詢了相關(guān)留學(xué)中介機構(gòu)。對方表示，盡管這種情況并不普遍，但高血糖確實可能影響體檢結(jié)果。記者還采訪了多位馬來西亞留學(xué)生，他們反映，這種情況目前仍是個別現(xiàn)象，并未成為普遍問題。

盡管如此，當下不得不重視一個事實：血糖控制已不再是中老年人的專屬問題，不知不覺中，年輕一代也面臨血糖控制的挑戰(zhàn)。國內(nèi)的研究顯示，2型糖尿病（T2DM）在年輕成年人中的發(fā)病率正在顯著上升。因此，許多年輕人開始寄希望于降糖藥物，而隨著司美格魯肽等藥物減重效果的普及，這些藥物的使用經(jīng)驗在社交媒體上也變得流行。

然而，正當這些藥物因其降糖和減重的雙重功效而受到熱烈追捧時，不法分子也盯上了這一需求巨大的市場，導(dǎo)致市場出現(xiàn)混亂。目前，針對假冒司美格魯肽的非法銷售、無證生產(chǎn)和超適應(yīng)癥使用等問題已屢見不鮮。

國家藥監(jiān)局近期公布了多起司美格魯肽銷售違法違規(guī)典型案例，已經(jīng)查處了多起無證經(jīng)營和制售“假藥”的案件，涉案金額從數(shù)十萬元到三千五百萬元不等。其中涉及的主要問題在于“無證”：在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，主要是無證生產(chǎn)、銷售含有司美格魯肽成分的減肥藥；在銷售環(huán)節(jié)，則是無藥品經(jīng)營許可證、無藥品相關(guān)批準證明文件，銷售無中文標識、含司美格魯肽成分的注射劑等。此外，電商平臺對司美格魯肽等處方藥的監(jiān)管不嚴，超適應(yīng)癥使用風(fēng)險日益突出。

降糖、減重市場亂象何時休？

年輕人的軟肋

對年輕一代來說，很少有人預(yù)料到高血糖會對其學(xué)業(yè)產(chǎn)生影響。

根據(jù)此次知情人士透露，馬來西亞留學(xué)申請者在入境體檢環(huán)節(jié)因血糖偏高而被馬來西亞教育全球服務(wù)中心（EMGS）拒絕通行。不過，一位留學(xué)機構(gòu)的工作人員也向21世紀經(jīng)濟報道記者透露，這種情況較為罕見，“通常被限制入境的是乙肝病毒攜帶者。”

關(guān)于血糖偏高的問題，該工作人員表示，盡管沒有明確的標準，但高血糖確實會影響體檢結(jié)果，這與國內(nèi)的體檢標準相似，主要是考慮到高血糖可能引發(fā)多種并發(fā)癥。“當血糖過高時，體檢中心可能會要求留學(xué)生復(fù)查或建議前往更大規(guī)模的醫(yī)院進行更詳細的檢查。在復(fù)查時，申請者可以通過藥物控制血糖至穩(wěn)定水平后再次接受體檢。如果需要在大醫(yī)院進行詳細檢查，醫(yī)生將提供藥方和病情說明信，供申請者提交給體檢中心。”

泰萊大學(xué)畢業(yè)生Flora表示，馬來西亞的體檢標準與國內(nèi)相似，但更注重傳染病的篩查。整體而言，馬來西亞的學(xué)生簽證流程較為特殊，需要在入境后體檢合格并提交相關(guān)材料后才能換取學(xué)生簽證。

在一份留學(xué)生提供的《馬來西亞留學(xué)體檢表》中，疾病申報部分包括糖尿病、乙肝、肺炎、結(jié)核病等，長期用藥情況也可進行申報。

在馬來西亞國立大學(xué)留學(xué)的Leona介紹，入境體檢包括胸部CT、血液采集（含血常規(guī)）、身高體重測量、血壓血氧檢測、視力五官檢查及尿檢等。如果體檢結(jié)果未達標，學(xué)生的入學(xué)流程可能會暫時停滯，直到體檢合格后才能繼續(xù)。不同體檢機構(gòu)可能有所差異，但通常會明確告知學(xué)生哪些指標不達標及需要達到的標準。復(fù)檢前，醫(yī)生通常建議避免服用可能影響檢查結(jié)果的藥物。

實際上，年輕人高血糖的問題早已不是新鮮事。研究表明，隨著年齡的增長，糖尿病的患病率會增加，同時糖尿病的年輕化趨勢也十分明顯。

一項2012年由中國疾病預(yù)防控制中心和美國北卡羅來納州大學(xué)跨學(xué)科肥胖癥研究中心合作開展的研究顯示，與1994年相比，25至34歲人群的糖尿病患病率增加了8倍。《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》公布的數(shù)據(jù)表明，在2013年，中國20至39歲人群中，糖尿病患病人數(shù)高達3.2%，糖尿病前期人數(shù)達到了9.0%。

武漢大學(xué)人民醫(yī)院的研究成果則顯示，中國人群T2DM（2型糖尿病）的發(fā)病逐漸年輕化。從1990至2019年，15至39歲人群的新發(fā)病例數(shù)從71.5萬例增至106.2萬例，增幅約48.6%，發(fā)病率從130.1/10萬增至213.4/10萬。更令人擔(dān)憂的是，青壯年T2DM人群的胰島β細胞功能下降速度更快，且心血管疾病等并發(fā)癥出現(xiàn)較早，疾病更為嚴重。

體重管理的狀況也不容樂觀。《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2023年）》顯示，我國超過一半的成年人存在超重或肥胖問題，其中超重率為34.3%，肥胖率為16.4%。

目前，降糖減重藥物已成為市場的新熱點。市場上甚至有傳言稱，這類藥物具有“打一針，一周瘦10斤”的效果。一些有減重意愿的人群會未經(jīng)醫(yī)生診斷和處方，便自行購買相關(guān)處方藥并使用。社交平臺也已成為這些人群交流購藥和使用經(jīng)驗的平臺。

違規(guī)“新戰(zhàn)場”

在當前的市場環(huán)境下，司美格魯肽因其顯著的降血糖和減重效果而受到廣泛關(guān)注。

“很早之前，我身邊就有朋友通過司美格魯肽降血糖，現(xiàn)在更多的會用來減肥。”佳佳（化名）告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，有醫(yī)生也會為有需求的患者開具這一處方藥。司美格魯肽注射液在我國獲批上市已有一年多的時間，但并未用于減肥適應(yīng)癥。

2021年4月29日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準司美格魯肽注射液諾和泰?上市，輔助飲食和運動以改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。同年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于6月正式批準司美格魯肽用于慢性體重管理。2024年，國家藥品監(jiān)督管理局也批準了用于長期體重管理的司美格魯肽注射液諾和盈?在中國的上市申請。

如今，司美格魯肽被奉為減重“神藥”，但這也使其成為不法分子非法獲利的目標。近期，我國多個地區(qū)的監(jiān)管部門積極行動，成功查處了一系列網(wǎng)絡(luò)無證經(jīng)營、生產(chǎn)和銷售假藥以及未經(jīng)批準的藥品案件。國家藥監(jiān)局公布的信息顯示，這些違規(guī)行為包括無證生產(chǎn)、銷售司美格魯肽注射液或含有司美格魯肽成分的減肥藥物。而社交媒體平臺如微信，電子商務(wù)平臺如阿里巴巴、拼多多，以及銷售網(wǎng)站如中國醫(yī)藥供求網(wǎng)、中國藥品銷售網(wǎng)等，均成為司美格魯肽網(wǎng)絡(luò)違規(guī)銷售的新渠道。

據(jù)官方披露，在浙江省臺州市，彭某某在未獲得藥品經(jīng)營許可的情況下，通過網(wǎng)絡(luò)平臺非法銷售司美格魯肽注射液等藥品，涉案金額高達12.75萬元。

在廣東、安徽等地，也已曝光多起涉及司美格魯肽的違規(guī)銷售和生產(chǎn)假藥案件。例如，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)了一起涉及多地區(qū)的生產(chǎn)和銷售假藥案件，涉案金額高達3500萬元。涉案人員通過微信、阿里巴巴、拼多多等網(wǎng)絡(luò)平臺購買原料，在未獲得藥品生產(chǎn)許可和藥品經(jīng)營許可的情況下，生產(chǎn)和銷售含有司美格魯肽成分的減肥藥物。

在安徽省銅陵市市場監(jiān)督管理局在例行檢查中，也發(fā)現(xiàn)了萬某、陳某等人通過微信平臺銷售無中文標識、未經(jīng)批準的司美格魯肽成分注射劑，涉案金額超過1000萬元。

諾和諾德方面對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，截至目前，公司在中國獲批且已經(jīng)商業(yè)上市的司美格魯肽產(chǎn)品為諾和泰?，獲批的適應(yīng)癥為成人2型糖尿病，適用于在飲食控制和運動基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）風(fēng)險。

“諾和泰?是處方藥。處方藥須由國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ǎ瑧{醫(yī)師或其他有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人士開具處方后憑處方購買，并在醫(yī)師、藥師或其他有資質(zhì)的醫(yī)療專業(yè)人士指導(dǎo)下合理用藥。在中國，諾和諾德嚴格按照法律法規(guī)的要求進行處方藥的銷售，僅與具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的分銷商進行合作。在日常經(jīng)營中，我們會對分銷商進行定期拜訪、審計，要求分銷商嚴格履行協(xié)議約定，合法合規(guī)進行藥品分銷管理，保證將合格的諾和泰?供應(yīng)市場。”諾和諾德方面強調(diào)，截至目前，諾和諾德并未在任何網(wǎng)絡(luò)平臺（包括電商、社交平臺等）銷售諾和泰?，也并未授權(quán)、委托任何第三方在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售諾和泰?。

多位臨床專家向21世紀經(jīng)濟報道記者強調(diào)，司美格魯肽等降糖減重藥物必須嚴格按照醫(yī)生的指導(dǎo)使用，超適應(yīng)癥使用或濫用可能會引起嚴重副作用。科學(xué)的減肥方法應(yīng)基于專業(yè)評估和指導(dǎo)，切忌盲目跟風(fēng)，以免對健康造成損害。

需遵醫(yī)囑

這也意味著年輕一代在追求“降糖”和“減重”目標時，必須通過正規(guī)途徑獲取幫助。

深圳市第三人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任吳偉華在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，司美格魯肽是一種模擬人體胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）的受體激動劑。最初，該藥物被用于控制血糖水平，治療2型糖尿病。隨后的研究發(fā)現(xiàn)，它還能延緩胃部食物的排空過程，因此也被用于減重領(lǐng)域。

“然而，如果這類藥物使用不當或濫用，患者可能會面臨一系列副作用，如惡心、腹瀉、嘔吐、便秘、腹痛，以及胃腸炎和胃食管反流病等消化系統(tǒng)問題。更嚴重的是，長期不恰當使用還可能引發(fā)胰腺炎、膽結(jié)石、視網(wǎng)膜損害、心率增快，甚至增加甲狀腺髓樣癌的風(fēng)險。”吳偉華指出。

對于有甲狀腺髓樣癌家族史，或曾患有腸梗阻、胰腺炎、抑郁等精神類疾病的患者，吳偉華建議應(yīng)謹慎使用司美格魯肽，以避免潛在的健康風(fēng)險。

關(guān)于司美格魯肽在減重領(lǐng)域的應(yīng)用，吳偉華進一步明確，其適用范圍有嚴格的標準。具體來說，“減重版”司美格魯肽僅適用于體重指數(shù)（BMI）≥27且至少伴隨一項與體重相關(guān)疾病的患者，或是BMI≥30的患者（無論是否伴有體重相關(guān)疾病）。那些追求科學(xué)減肥的人群，在決定使用司美格魯肽之前，應(yīng)首先前往醫(yī)院內(nèi)分泌科接受專業(yè)醫(yī)生的全面評估。

許多臨床專家認為，超適應(yīng)癥使用減肥藥物，尤其是GLP-1類藥物，由于缺乏循證醫(yī)學(xué)的科學(xué)驗證，實際上存在潛在風(fēng)險。此外，對于尚未達到肥胖癥診斷標準，僅處于超重狀態(tài)的個體，提前使用此類藥物不僅可能無法獲得預(yù)期的治療效果，還可能引發(fā)副作用。

國家藥監(jiān)局也指出，對于司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽等用于治療糖尿病及部分肥胖、超重病癥的處方藥，其使用必須嚴格遵循醫(yī)囑。同時，從非正規(guī)渠道獲取的藥品或未經(jīng)批準的相關(guān)產(chǎn)品，存在成分不明、劑量不準、摻雜使假等風(fēng)險，治療效果難以保證，甚至可能引發(fā)嚴重毒性反應(yīng)，直接威脅生命安全。

面對市場上的混亂情況，這也要求消費者需要核實兩大關(guān)鍵資質(zhì)：一是藥品零售企業(yè)的合法經(jīng)營資質(zhì)，即藥品經(jīng)營許可證，該證件應(yīng)清晰展示于網(wǎng)站首頁或經(jīng)營活動主頁面顯著位置，作為商家合法經(jīng)營的“身份證”。二是所購藥品本身的資質(zhì)，即需確認藥品已獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊證，這是藥品安全與質(zhì)量的重要保障。

諾和諾德方面也進一步表示，在中國，諾和諾德除嚴格按照法律法規(guī)的要求進行處方藥的銷售及管理外，還積極監(jiān)控市場上銷售或流通的潛在的假冒、侵權(quán)等非法藥品的生產(chǎn)及銷售行為，并積極支持政府監(jiān)管機構(gòu)采取切實有效的執(zhí)法行動。“諾和諾德始終致力于確保患者安全，將繼續(xù)支持政府監(jiān)管機構(gòu)對涉嫌從事類似非法行為的主體采取法律行動。”

轉(zhuǎn)載來源：21世紀經(jīng)濟報道 作者：季媛媛,李佳英